描述
一、 产品简介
微泄漏无损密封试验仪QL-V100T依据《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专 业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无 损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。 亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。
二、 产品特点
- 智能全自动、功能齐全、高精度、高效率
- 可选配正、负压测试原理
- 1″液晶触摸屏、友好人机工效
- 符合“GMP”所有要求
- 多种通讯模式,便于数据管理、导出
- 自带打印机、结果永久保存
- 可选两种抽真空原理方便用户选择
- 支持功能扩展和非标夹具定制
三、 应用领域
各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件
四、 执行标准
《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 《USP1207美国药典标准 》 《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试 《中国药典》2020年版四部 微生物检查法 《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》
五、 技术参数
测控技术 | 微电脑,双传感器测试技术 | 测试方法 | 真空衰减法/压力衰减法 |
正压方式 | 外接气源 | 真空方式 | 真空泵 |
分辨率 | 0.1PA | 测试单位 | KPA/MBAR/PSI/PA |
测量范围 | ≥0.01CCM(约1ΜM) | 测试范围 | -99~400KPA |
测试精度 | ±0.3ΜM(<3ΜM) | 测试精度 | ±0.2ΜM(≥3ΜM) |
主控芯片 | STM微电脑芯片 | 测试时间 | 15~40SEC |
操控方式 | 10.1″液晶触摸屏 | 采集频率 | 50~200HZ |
审计追踪 | 支持 | 操控系统 | WINDOWS系统 |
数据传输 | USB/RS232/485 | 数据存储 | 无上限 |
报告方式 | 微型打印机/A4报告 | 键盘鼠标 | 支持 |
气源压力 | ≥0.5MPA | 电源 | 220V 50HZ |
外观材质 | 工程塑料/不锈钢 | 气源接口 | Φ6MM聚氨酯管 |
设备重量 | 约20KG | 外形尺寸 | 340(L)×480(W)×320(H) |
夹具配置 | 手动/自动夹具 |
六、 软件功能
多级管理权限设置,使用者通过WEIYI账号密码登录,不同权限对应不同操作功能,符合国家药典相关规定