描述

一、 产品介绍

MK-1000无损密封性测试仪，又称真空衰减法检漏仪，采用非破坏性测试方法，也称为真空衰减法，专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测。

二、 产品特征

• 采用非破坏性检测方法对成品包装进行微泄漏检测，测试后样品无损伤不影响正常使用，有效降低了测试成本
• 用于检测微小漏孔，也可鉴别大漏孔样品，系统根据泄漏情况自动判断合格与不合格
• 真空衰减法精度可达21ccm（大约5微米）
• 应用范围广，针对不同样品可选配对应的测试腔，用户可轻松更换
• 试验结束自动打印测试结果，无需人工参与，保证数据准确性与客观性
• 10寸彩色触摸屏，人性化操作更便捷
• 配备微型打印机，USB数据接口，支持PC软件测控运行，mbar、Pa单位互换
• 自动保存历史试验记录，本地查询，并可导出EXCEL格式保存
• 用户分级权限设置，满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能

三、 测试标准

该仪器符合多项国家和国际标准：

YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法、USP1207美国药典标准

四、 测试应用

五、 技术指标

六、 产品配置

标准配置：主机、微型打印机、测试腔1套（按需求定制）、微型打印机

选购件：微型流量校准器、阳性试样、不同规格测试腔